医学研究

セルプロセッシングセンターにおける製造ライセンスに準拠します。医療に使用される細胞として、細胞の安全性、生存率、分化制御の安定性を確保するために、操作手順に従い、原材料、培養、さまざまなテスト、および凍結保存などを厳密に行います。

細胞培養クリーンルームのオペレーターは、日本の医療およびバイオテクノロジーの専門家（博士）が、細胞培養の知識と5年以上の臨床診療の経験を有している必要があります。一方の品質管理では、再生医療製品に求められる最高の品質管理項目である「安全管理」、「製造環境」、「人事管理」などを求められているGMPとQMSの試験基準を同時に実施しています。

当社は、GMP（厚生労働省規則、グッドマニュファクチャリングプラクティスによって規定された品質基準）の基準に従い、ソフトおよびハード基準を満たすすべての施設を採用し、法規制を守りながら、細胞製造研究を運営および管理しています。